CRO & CDMO

Az átfogó platformot úgy állították fel, hogy CRO és CDMO szolgáltatásokat nyújtson a partnereink magasan képzett K + F csapataival.

A tipikus CRO szolgáltatások fedezik a folyamatfejlesztést, a házon belüli szabványok előkészítését és jellemzését, szennyeződéses vizsgálat, izolálás és azonosítás ismert és ismeretlen szennyeződések, analitikai módszerek fejlesztése és validálása, stabilitási tanulmány, DMF és szabályozási támogatás stb.

A tipikus CDMO -szolgáltatások közé tartozik a peptid API szintézis és a tisztítási folyamat fejlesztése, a dózis formájának fejlesztése, a referencia -standard előkészítés és a képesítés, a szennyeződés és a termékminőségi tanulmányok és elemzések, a GMP System EU és az FDA szabványok, a nemzetközi és a kínai szabályozási és dosszié támogatás stb.