CRO&CDMO

Átfogó platformot hoztunk létre CRO és CDMO szolgáltatások nyújtására partnereink magasan képzett K+F csapataival.

A tipikus CRO szolgáltatások magukban foglalják a folyamatfejlesztést, a házon belüli szabványok előkészítését és jellemzését, a szennyeződésvizsgálatot, az ismert és ismeretlen szennyeződések izolálását és azonosítását, az analitikai módszerek fejlesztését és validálását, a stabilitási vizsgálatot, a DMF-fel és a szabályozási támogatással kapcsolatos tevékenységeket stb.

A tipikus CDMO szolgáltatások közé tartozik a peptid API szintézise és tisztítási folyamatának fejlesztése, a kész gyógyszerforma fejlesztése, a referencia standard elkészítése és minősítése, a szennyeződés- és termékminőség vizsgálata és elemzése, az EU és FDA szabványoknak megfelelő GMP rendszer, a nemzetközi és kínai szabályozási és dokumentációs támogatás stb.