| NO | Termékek | CAS-szám | Alkalmazás | Kulcsfontosságú minőségi mutató | ||||
| Tisztaság | izomer | Specifikus szennyeződés | *Max1 | Nedvesség | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | A legtöbb termék | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | A legtöbb termék | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | A legtöbb termék | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-klór-D-Phe-OH | 142994-19-2 | A legtöbb termék | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH₂O | 79990-15-1 | A legtöbb termék | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Ismeretlen szennyeződés maximális értéke
Egyéb mutató:
- Ecetsav: ≤0,02% (minden termék)
- Etil-acetát: ≤0,5% (minden termék)
- Alkohol: ≤0,5% (Minden termék)
A fő betáplálási és visszatérő pontok TOC-tartalmát és vezetőképességét rendszeresen ellenőrzik. A TOC-t minőségellenőrzés ellenőrzi minden héten. A vezetőképességet online ellenőrzik, és a tisztítottvíz-állomás üzemeltetője négyóránként rögzíti. A vezetőképességet az elsődleges RO, a másodlagos RO, az EDI és az elosztórendszer teljes visszatérő pontján ellenőrzik. A tisztított víz specifikációja érvényben van, és megfelel az előre meghatározott specifikációnak, amely nem haladja meg az 1,3 µs/cm-t 25°C-on (USP). A fő betáplálási és visszatérő pontokon hetente, a keringtető kör többi felhasználási pontján pedig havonta egyszer végeznek teljes körű vizsgálatot. A teljes körű vizsgálat magában foglalja a jellemzőket, pH-értéket, nitrátot, nitritet, ammóniát, vezetőképességet, TOC-t, nem illékony anyagokat, nehézfémeket, mikrobiális határértékeket és bakteriális endotoxint.