Háttér
Az inkretin alapú terápiákról régóta ismert, hogy javítják mind avércukorszint-szabályozáséstestsúlycsökkentésA hagyományos inkretin gyógyszerek elsősorban a következőket célozzák:GLP-1 receptor, miközbenTirzepatidegy új generációt képvisel,twinkretin„ügynökök — cselekszenek”mind a GIP (glükózfüggő inzulinotropikus polipeptid)ésGLP-1receptorok.
Ez a kettős hatás bizonyítottan fokozza az anyagcsere-előnyöket és nagyobb fogyást eredményez, mint a GLP-1 agonisták önmagukban történő alkalmazása.
A SURMOUNT-1 tanulmány felépítése
SURMOUNT-1volt egyrandomizált, kettős vak, 3. fázisú klinikai vizsgálatkilenc országban, 119 helyszínen végezték el.
A résztvevők között olyan felnőttek is voltak, akik:
- Elhízott(BMI ≥ 30), vagy
- Túlsúly(BMI ≥ 27) legalább egy testsúlyfüggő társbetegséggel (pl. magas vérnyomás, diszlipidémia, alvási apnoe vagy szív- és érrendszeri betegség).
A cukorbetegségben szenvedő, a közelmúltban fogyókúrás gyógyszert szedő vagy korábbi bariátriai műtéten átesett személyeket kizárták.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a heti egyszeri injekciók beadására:
- Tirzepatid 5 mg, 10 mg, 15 mg, vagy
- Placebo
Minden résztvevő életmódbeli tanácsadásban is részesült:
- A 500 kcal/nap kalóriadeficit
- Legalább150 perc testmozgás hetente
A kezelés tartott72 hét, beleértve egy20 hetes dózis-eszkalációs fázismajd egy 52 hetes fenntartó időszak következik.
Eredmények áttekintése
Összesen2359 résztvevőbeiratkoztak.
Az átlagéletkor44,9 év, 67,5%-uk nő volt, átlagosan104,8 kg-os testsúlyés38,0-as BMI.
Átlagos testtömegcsökkenés a 72. héten
| Dóziscsoport | %-os súlyváltozás | Átlagos testsúlyváltozás (kg) | További veszteség vs. placebo |
|---|---|---|---|
| 5 mg | -15,0% | -16,1 kg | -13,5% |
| 10 mg | -19,5% | -22,2 kg | -18,9% |
| 15 mg | -20,9% | -23,6 kg | -20,1% |
| Placebo | -3,1% | -2,4 kg | — |
A tirzepatid átlagosan 15–21%-os testsúlycsökkenést eredményezett, egyértelmű dózisfüggő hatásokat mutatva.
A résztvevők százalékos aránya, akik elérik a célzott fogyást
| Fogyás (%) | 5 mg | 10 mg | 15 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| ≥5% | 85,1% | 88,9% | 90,9% | 34,5% |
| ≥10% | 68,5% | 78,1% | 83,5% | 18,8% |
| ≥15% | 48,0% | 66,6% | 70,6% | 8,8% |
| ≥20% | 30,0% | 50,1% | 56,7% | 3,1% |
| ≥25% | 15,3% | 32,3% | 36,2% | 1,5% |
Több mint a felea résztvevők közül, akik részesülnek≥10 mgTirzepatid elérte≥20%-os súlycsökkenés, megközelítve a bariátriai műtéttel megfigyelt hatást.
Anyagcsere- és szív- és érrendszeri előnyök
A placebóhoz képest a Tirzepatid jelentősen javította a következőket:
- Derékkörfogat
- Szisztolés vérnyomás
- Lipidprofil
- Éhgyomri inzulinszint
A résztvevők között, akikprediabétesz, 95,3%-uk visszatért a normális vércukorszintre, összehasonlítva61,9%a placebo csoportban – ami arra utal, hogy a Tirzepatid nemcsak a fogyást segíti, hanem javítja a glükózanyagcserét is.
Biztonság és tolerálhatóság
A leggyakoribb mellékhatások a következők voltak:gyomor-bélrendszeri, beleértvehányinger, hasmenés és székrekedés, többnyire enyhe és átmeneti.
A mellékhatások miatti megszakítási arány körülbelül4–7%.
A tárgyalás során néhány haláleset történt, amelyek elsősorban a következőkhöz kapcsolódtak:COVID 19, és nem álltak közvetlen kapcsolatban a vizsgálati gyógyszerrel.
Az epehólyaggal kapcsolatos szövődmények tekintetében nem figyeltek meg szignifikáns különbséget.
Vita
Az életmódváltás (diéta és testmozgás) önmagában jellemzően csak~3%-os átlagos súlycsökkenés, ahogy a placebo csoportban is megfigyelték.
Ezzel szemben a Tirzepatid lehetővé tette a15–21%-os teljes testsúlycsökkenés, ami egy5–7-szer nagyobb hatás.
Összehasonlítva a következővel:
- Szájon át szedhető fogyókúrás gyógyszerek:általában 5–10%-os veszteséget érnek el
- Bariátriai sebészet:>20%-os veszteséget ér el
A tirzepatid áthidalja a szakadékot a farmakológiai és a sebészeti beavatkozások között – kínálvahatékony, nem invazív fogyás.
Fontos megjegyezni, hogy a glükózanyagcsere romlásával kapcsolatos aggodalmak nem merültek fel. Épp ellenkezőleg, a tirzepatid javította az inzulinérzékenységet és visszafordította a prediabéteszt a legtöbb résztvevőnél.
Ez a vizsgálat azonban a Tirzepatidet placebóval hasonlította össze – nem közvetlenül aSzemaglutid.
Összehasonlításra van szükség annak megállapításához, hogy melyik szer eredményez nagyobb súlycsökkenést.
Következtetés
Elhízásban vagy túlsúlyban szenvedő felnőttek és kapcsolódó társbetegségek esetén ahetente egyszer Tirzepatidegy strukturált életmódprogram (diéta + testmozgás) a következőkhöz vezethet:
- 15–21%-os átlagos testsúlycsökkenés
- Jelentős anyagcsere-javulás
- Magas tolerálhatóság és biztonság
A tirzepatid így egy hatékony és klinikailag validált terápiát jelent a fenntartható, orvosilag felügyelt testsúlyszabályozáshoz.
Közzététel ideje: 2025. október 16.