Szemaglutid
Szemaglutid API
A szemaglutid egy szintetikus, hosszú hatástartamú glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség és az elhízás kezelésére fejlesztettek ki. Szerkezetileg módosított, hogy ellenálljon az enzimatikus lebontásnak és növelje a felezési időt, a szemaglutid kényelmes, heti egyszeri adagolást tesz lehetővé, jelentősen javítva a betegek együttműködését.
A miénkSzemaglutid APIteljesen szintetikus eljárással állítják elő, kiküszöbölve a biológiai expressziós rendszerekkel, például a gazdasejtfehérjével vagy a DNS-sel való szennyeződéssel kapcsolatos kockázatokat. A teljes gyártási folyamatot kilogrammos léptékben fejlesztették ki és validálták, megfelelve az FDA 2021-es, a nagy tisztaságú szintetikus peptidgyógyszerek ANDA-beadványaira vonatkozó iránymutatásában foglalt szigorú minőségi követelményeknek.
Hatásmechanizmus
A szemaglutid az emberi GLP-1-et, egy inkretin hormont utánozza, amely kritikus szerepet játszik a glükóz anyagcserében. Több szinergikus mechanizmuson keresztül hat:
-
Serkenti az inzulin szekréciótglükózfüggő módon
-
Gátolja a glukagon szekréciót, csökkentve a máj glükóztermelését
-
Késlelteti a gyomor kiürülését, ami a posztprandiális glikémiás kontroll javulásához vezet
-
Csökkenti az étvágyat és az energiabevitelt, támogatja a fogyást
Klinikai eredmények
Kiterjedt klinikai vizsgálatok (pl. a SUSTAIN és a STEP vizsgálatok) kimutatták, hogy a szemaglutid:
-
Jelentősen csökkenti a HbA1c és az éhomi plazma glükózszintet 2-es típusú cukorbetegeknél
-
Elősegíti a jelentős és tartós fogyást túlsúlyos vagy elhízott egyéneknél
-
Csökkenti a szív- és érrendszeri kockázati markereket, például a vérnyomást és a gyulladást
Kedvező biztonságossági profiljának és széleskörű metabolikus előnyeinek köszönhetően a szemaglutid első vonalbeli GLP-1 RA-vá vált a cukorbetegség és az elhízás elleni terápiában. Az általunk forgalmazott API-verzió magas szerkezeti hűséget és alacsony szennyeződési szintet (≤0,1% ismeretlen szennyeződés HPLC-vel) tart fenn, így kiváló farmakológiai konzisztenciát biztosít.
