Tirzepatid
Tirzepatid API
A tirzepatid egy úttörő szintetikus peptid, amely kettős agonistaként működik mind a glükózfüggő inzulinotropikus polipeptid (GIP), mind a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptorokon. Az inkretin alapú terápiák egy új osztályát képviseli, az úgynevezett „twinkretineket”, amelyek fokozott anyagcsere-szabályozást biztosítanak a 2-es típusú cukorbetegségben és elhízásban szenvedő betegek számára.
A Tirzepatid API-t fejlett kémiai szintézistechnikákkal állítjuk elő, biztosítva a nagy tisztaságot, az alacsony szennyeződési szintet és a kiváló gyártási tételenkénti konzisztenciát. Az rDNS-ből származó peptidekkel ellentétben a szintetikus API mentes a gazdasejt fehérjéitől és DNS-étől, ami jelentősen javítja a biológiai biztonságot és a szabályozási megfelelést. A gyártási folyamatot a növekvő globális kereslet kielégítése érdekében optimalizáltuk a méretnövelés érdekében.
Hatásmechanizmus
A tirzepatid a GIP és a GLP-1 receptorok egyidejű stimulálásával fejti ki hatását, kiegészítő és szinergikus hatásokat biztosítva:
GIP receptor aktiváció: fokozza az inzulin szekréciót és javíthatja az inzulinérzékenységet.
GLP-1 receptor aktiváció: gátolja a glukagon felszabadulását, késlelteti a gyomor kiürülését és csökkenti az étvágyat.
Az együttes tevékenység a következőket eredményezi:
Javított glikémiás kontroll
Csökkent testsúly
Fokozott jóllakottság és csökkentett táplálékbevitel
Klinikai kutatás és eredmények
A tirzepatid példátlan hatékonyságot mutatott több nagyszabású klinikai vizsgálatban (SURPASS és SURMOUNT sorozat):
Kiváló HbA1c-csökkenés a GLP-1 RA-khoz (pl. szemaglutid) képest
Akár 22,5%-os súlycsökkenés elhízott betegeknél – egyes esetekben a bariátriai műtéthez hasonló
Gyors hatáskezdet és tartós glikémiás kontroll hosszú távú használat esetén
Javult kardiometabolikus markerek: beleértve a vérnyomást, a lipideket és a gyulladást
A tirzepatid nemcsak a 2-es típusú cukorbetegség kezelési paradigmáját alakítja át, hanem a gyógyszeres fogyás és a metabolikus szindróma egyik fő terápiás lehetőségévé is válik.
Minőség és megfelelőség
Tirzepatid API-nk:
Megfelel a globális minőségi szabványoknak (FDA, ICH, EU)
HPLC-vel tesztelve alacsony ismert és ismeretlen szennyeződésszintekre
GMP körülmények között gyártva, teljes folyamatdokumentációval
Nagyüzemi termelési K+F támogatása
