Carbetocin a méhösszehúzódás és a szülés utáni vérzés megelőzésére

A változásokat az eljárás szerint szabályozzuk.A hatás, a kockázat és súlyosság alapján a változtatások jelentősebb, kisebb és helyszíni besorolásúak.A helyszíni változtatások kismértékben befolyásolják a termék biztonságát és minőségét, ezért nincs szükség jóváhagyásra és az ügyfél értesítésére;A kisebb változtatások mérsékelten befolyásolják a termék biztonságát és minőségét, ezért értesíteni kell a vásárlót;A nagyobb változtatások nagyobb hatást gyakorolnak a termék biztonságára és minőségére, és az ügyfél jóváhagyása szükséges.

Az eljárás szerint a változásvezérlést a változtatási alkalmazással indítjuk el, amelyben a változtatás részleteit és a változtatás racionális magyarázatát ismertetjük.Az értékelést ezután a jelentkezést követően végzik el, amelyet a változásellenőrzési illetékes osztályok végeznek.Eközben a változásvezérlés fő szintre, általános szintre és mellékszintre van besorolva.A megfelelő értékelés és a besorolás után minden szintű változásvezérlést jóvá kell hagynia a minőségbiztosítási vezetőnek.A változtatás ellenőrzése az intézkedési terv szerinti jóváhagyást követően kerül végrehajtásra.A változtatásvezérlő végül bezárul, miután a minőségellenőrzés megerősíti, hogy a változtatásvezérlőt megfelelően végrehajtották.Ügyfél értesítése esetén az ügyfelet a változásellenőrzés jóváhagyását követően időben értesíteni kell