| Név | Szemaglutid |
| CAS-szám | 910463-68-2 |
| Molekuláris képlet | C187H291N45O59 |
| Molekulatömeg | 4113.57754 |
| EINECS-szám | 203-405-2 |
Szermaglutid; Szemaglutid fandachem; Szemaglutid szennyeződés; Szermaglutid USP/EP; szemaglutid; Szermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,
A szemaglutid a GLP-1 (glukagonszerű peptid-1) analógok új generációja, a szemaglutid pedig egy hosszú hatástartamú gyógyszerforma, amelyet a liraglutid alapszerkezete alapján fejlesztettek ki, és amely jobb hatást fejt ki a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében. A Novo Nordisk 6 fázisú IIIa vizsgálatot fejezett be a szemaglutid injekcióval kapcsolatban, és 2016. december 5-én új gyógyszer-engedélyezési kérelmet nyújtott be a szemaglutid heti injekciójára az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA). Forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet (MAA) is benyújtottak az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA).
A liraglutiddal összehasonlítva a szemaglutid hosszabb alifás lánccal és fokozott hidrofóbicitással rendelkezik, de a szemaglutidot egy rövid PEG-lánc módosítja, és hidrofilitása jelentősen megnő. A PEG-módosítás után nemcsak szorosan kötődik az albuminhoz, lefedi a DPP-4 enzimatikus hidrolízis helyét, hanem csökkenti a vesén keresztüli kiválasztást, meghosszabbítja a biológiai felezési időt, és eléri a hosszú keringés hatását.
A szemaglutid egy hosszú hatástartamú gyógyszerforma, amelyet a liraglutid alapszerkezete alapján fejlesztettek ki, és amely hatékonyabb a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.
A szemaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) egy hosszú hatástartamú glukagonszerű peptid 1 (GLP-1) analóg, a GLP-1 receptor agonistája, amely potenciálisan terápiás hatékonysággal bír a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) kezelésében.
Általánosságban elmondható, hogy a minőségbiztosítási rendszer és rendszer a késztermék gyártásának minden szakaszát lefedi. A megfelelő gyártási és ellenőrzési műveleteket a jóváhagyott eljárásoknak/specifikációknak megfelelően végzik. Változáskezelési és eltéréskezelési rendszer működik, és elvégezték a szükséges hatásvizsgálatokat és vizsgálatokat. Megfelelő eljárások vannak érvényben a termék minőségének biztosítására a forgalomba hozatal előtt.