Név | Szemaglutid |
CAS -szám | 910463-68-2 |
Molekuláris képlet | C187H291N45O59 |
Molekulatömeg | 4113.57754 |
EINECS szám | 203-405-2 |
Sermaglutid; Semaglutide Fandachem; Szemaglutid szennyeződés; Sermaglutide USP/EP; szemaglutid; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
A szemaglutid a GLP-1 (glükagon-szerű peptid-1) analógok új generációja, és a szemaglutid egy hosszú hatású adagoló forma, amelyet a liraglutid alapszerkezete alapján fejlesztettek ki, amelynek jobb hatása van a 2. típusú cukorbetegség kezelésére. A Novo Nordisk a Semaglutid injekciójának IIIA. Fázisú tanulmányait befejezte, és 2016. december 5 -én új gyógyszer -nyilvántartási kérelmet nyújtott be a szemaglutid heti injekciójára az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA). A marketing engedélyezési kérelmet (MAA) is benyújtották az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA).
A liraglutiddal összehasonlítva a szemaglutid hosszabb alifás lánccal rendelkezik és megnövekedett hidrofób tulajdonsággal rendelkezik, de a szemaglutidot rövid PEG -lánccal módosítják, és hidrofilitása jelentősen megnövekszik. A PEG módosítása után nemcsak szorosan kötődhet az albuminhoz, lefedheti a DPP-4 enzimatikus hidrolízis helyét, hanem csökkentheti a vese ürülését, meghosszabbítja a biológiai felezési idejét és eléri a hosszú keringés hatását.
A szemaglutid egy hosszú hatású dózisú forma, amelyet a liraglutid alapszerkezete alapján fejlesztettek ki, amely hatékonyabb a 2. típusú cukorbetegség kezelésében.
Semaglutid (Rybelelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) egy hosszú hatású glükagon-szerű peptid 1 (GLP-1) analóg, a Glp-1-receptor agonistája (T2DM) agonisták (T2DM).
Általánosságban a minőségi rendszer és a biztosíték a helyén van, amely a késztermék előállításának minden szakaszát lefedi. Megfelelő gyártási és ellenőrzési műveleteket hajtanak végre a jóváhagyott eljárásoknak/ előírásoknak megfelelően. A változásvezérlés és az eltérés kezelési rendszere a helyén van, és a szükséges hatásvizsgálatot és a vizsgálatot elvégezték. Megfelelő eljárások vannak érvényben a termék minőségének biztosítása érdekében a piacra való kiadás előtt.