Név | Karbetocin |
CAS -szám | 37025-55-1 |
Molekuláris képlet | C45H69N11O12S |
Molekulatömeg | 988.17 |
EINECS szám | 253-312-6 |
Specifikus forgás | D -69,0 ° (C = 0,25 1M ecetsavban) |
Forráspont | 1477,9 ± 65,0 ° C (előrejelzés) |
Sűrűség | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (előrejelzés) |
Tárolási feltételek | -15 ° C |
Forma | por |
Butyril-tyr (ME) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETBUTYRIL-4-YLANDCYS); Butyryl-tyr (ME) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TrifluoroAcetateSalt; (Butyryl1, tyr (Me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetateSalt; (Butyryl1, tyr (Me) 2) -oxitocin; (Butyryl1, tyr (Me) 2) -OxytocintrifluoroacetateSalt; Karbetocin; Karbetocintrifluor -acetateSalt; (2-O-metil-tirozin) -DE-amino-1-karbaoxitocin
A karbetocin, egy oxitocin (OT) analóg, egy oxitocin receptor agonista, 7,1 nm KI -vel. A karbetocin nagy affinitással rendelkezik (Ki = 1,17 μM) az oxitocin receptor kiméra N-terminálisához. A karbetocin potenciálisan szülés utáni vérzéskutatást jelent. A karbetocin behatolhat a vér-agy gátba, és antidepresszáns-szerű aktivitással rendelkezik az oxitocin receptorok aktiválásával a központi idegrendszerben.
A karbetocin egy szintetikus hosszú hatású oxitocin 8-peptid analóg, agonista tulajdonságokkal, klinikai és farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a természetben előforduló oxitocin tulajdonságaihoz. Az oxitocinhoz hasonlóan a karbetocin kötődik a méh simaizom hormonreceptoraihoz, a méh ritmikus összehúzódásait okozva, növelve annak gyakoriságát és növelve a méh hangját az eredeti összehúzódásai alapján. Az oxitocin receptor szintje a méhben nem terhességi állapotban alacsony, növekszik a terhesség alatt, és a szülés során csúcs. Ezért a karbetocinnak nincs hatása a nem terhes méhre, hanem erős méh összehúzódó hatással van a terhes méhre és az újonnan előállított méhre.
A változásokat az eljárás szerint szabályozzuk. A hatás, a kockázat és a súlyosság alapján a változásokat fő, kisebb és helyszínnek minősítik. A helyszíni változások csekély hatással vannak a termék biztonságára és minőségére, ezért nincs szükség jóváhagyásra és értesítésre az ügyfél számára; A kisebb változások mérsékelten befolyásolják a termék biztonságát és minőségét, és értesíteniük kell az ügyfelet; A jelentős változások nagyobb hatással vannak a termék biztonságára és minőségére, és az ügyfél jóváhagyására van szükség.
Az eljárás szerint a változásvezérlés a változás alkalmazásával kezdődik, amelyben a változás részleteit és a változásra vonatkozó racionális szerepet írják le. Az értékelést ezután az alkalmazás után hajtják végre, amelyet a változásvezérlés releváns osztályok végeznek. Eközben a változásvezérlés fő, általános, általános szintű és kisebb szintű besorolása. A megfelelő értékelés, valamint az osztályozás után az összes szintváltozás -ellenőrzést a QA Manager jóvá kell hagynia. A változásvezérlés a jóváhagyás után a cselekvési terv szerint hajtja végre. A változásvezérlés végül bezáródik, miután a QA megerősíti a változásvezérlés megfelelő végrehajtását. Ha az ügyfél értesítését bevonja, akkor az ügyfelet időben értesíteni kell a változás ellenőrzésének jóváhagyása után