Karbetocin a méhösszehúzódások és a szülés utáni vérzés megelőzésére
Termék részletei
| Név | KARBETOCIN |
| CAS-szám | 37025-55-1 |
| Molekuláris képlet | C45H69N11O12S |
| Molekulatömeg | 988,17 |
| EINECS-szám | 253-312-6 |
| Fajlagos forgatóképesség | D -69,0° (c = 0,25 1 M ecetsavban) |
| Forráspont | 1477,9±65,0 °C (előrejelzett) |
| Sűrűség | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (előrejelzett) |
| Tárolási feltételek | -15°C |
| Forma | por |
Szinonimák
BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SZULFIDKÖTÉS A BUTIRIL-4-ILANDCYS KÖZÖTT); BUTIRIL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUORACETÁTSÓ; (BUTIRIL1, TYR(ME)2)-1-KARBAOOXITOCINTRIFLUORACETÁTSÓ; (BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OXITOCIN; (BUTIRIL1,TYR(ME)2)-OXITOCINTRIFLUORACETÁTSÓ; KARBETOCIN; KARBETOCINTRIFLUORACETÁTSÓ; (2-O-METIL-TIROZIN)-DE-AMINO-1-KARBAOOXITOCIN
Biológiai aktivitás
A karbetocin, egy oxitocin (OT) analóg, egy oxitocin receptor agonista, amelynek Ki értéke 7,1 nM. A karbetocin nagy affinitással rendelkezik (Ki=1,17 μM) az oxitocin receptor kiméra N-terminálisa iránt. A karbetocin potenciálisan hasznosítható a szülés utáni vérzés kutatásában. A karbetocin képes áthatolni a vér-agy gáton, és antidepresszáns-szerű aktivitást mutat azáltal, hogy aktiválja az oxitocin receptorokat a központi idegrendszerben.
Funkció
A karbetocin egy szintetikus, hosszú hatású oxitocin 8-peptid analóg agonista tulajdonságokkal, klinikai és farmakológiai tulajdonságai hasonlóak a természetesen előforduló oxitocinéhoz. Az oxitocinhoz hasonlóan a karbetocin a méh simaizmainak hormonreceptoraihoz kötődik, ritmikus méh-összehúzódásokat okozva, növelve azok gyakoriságát és a méh tónusát az eredeti összehúzódások alapján. Az oxitocinreceptorok szintje a méhben alacsony a nem terhes állapotban, a terhesség alatt emelkedik, és a szülés alatt éri el a csúcspontját. Ezért a karbetocinnak nincs hatása a nem terhes méhre, de erős méhösszehúzó hatása van a terhes méhre és az újonnan képződött méhre.
Változásvezérlés
A változtatásokat az eljárásnak megfelelően ellenőrzik. A hatás, a kockázat és a súlyosság alapján a változtatásokat nagyobb, kisebb és helyszíni változtatásokra osztják. A helyszíni változtatások csekély hatással vannak a termék biztonságára és minőségére, ezért nem igényelnek jóváhagyást és értesítést az ügyfélnek; A kisebb változtatások mérsékelt hatással vannak a termék biztonságára és minőségére, és értesíteni kell az ügyfelet; A nagyobb változtatások nagyobb hatással vannak a termék biztonságára és minőségére, és az ügyfél jóváhagyása szükséges.
Az eljárás szerint a változáskezelés a változáskérelemmel kezdődik, amelyben leírják a változás részleteit és indoklását. Az értékelést a kérelmet követően végzik el, amelyet a változáskezelésért felelős osztályok végeznek. Eközben a változáskezelést főbb, általános és kisebb szintre sorolják. A megfelelő értékelés és besorolás után minden szintű változáskezelést jóvá kell hagynia a minőségbiztosítási vezetőnek. A változáskezelést a jóváhagyás után, a cselekvési tervnek megfelelően hajtják végre. A változáskezelés végleges lezárására akkor kerül sor, amikor a minőségbiztosítás megerősíti, hogy a változáskezelést megfelelően végrehajtották. Ha az ügyfél értesítését is magában foglalja, az ügyfelet a változáskezelés jóváhagyása után időben értesíteni kell.
